食品质量一直以来都是我们关注的重点,食品实验室的运行和管理更是保证食品质量的关键所在。毓华竣建设为大家整理出食品实验室运行与管理知识,下面就从环境条件、人员、仪器、信息、体系等方面系统介绍。 一、食品实验室管理规范 检测类严格按CNAS和CMA、CMAF要求进行管理。已经于2014年底通过了国家认监委组织的实验室评审并于2016年4月通过了实验室的监督、扩项评审。目前,理化室分为常规理化检测、光谱检测、色谱-质谱检测,此外,还包括:微生物实验室。 二、食品实验室环境要求 (1)建设布局 实验室分为微生物实验室和理化实验室两大部分。依据检测方法和仪器使用情况,理化实验室又分为色谱—质谱实验室(以有机分析为主,涉及农药残留、兽药残留、食品添加剂、营养成分及组成分析)、光谱实验室(以金属元素为主,还包括:分子光谱)和常规理化实验室三部分。实验室总体布局和各科室布局符合实验流程,尽量减少往返迂回,减少污染,方便操作。 各科室实验区域和非实验区域隔开,降低潜在危害;安全设施齐备,每房间放置灭火器,区域设置淋洗器、洗眼器和急救药箱。理化实验室要求恒温恒湿,设置标准溶液配制间、天平间(万分之一和十万分之一的精密天平,需要设置缓冲区)、试剂间、洗刷室(或洗刷区域)。理化实验室中的光谱、色谱实验室仪器操作间和前处理室隔开,常规理化实验室设置感官实验室。 (2)水电气路 用水:保证充足的实验室用水和消防用水。下水路排水通畅,尽可能减少拐弯,并在拐弯处预留清理孔。酸性废水或碱性废水中和后排放。废弃的有机溶剂和固体废弃物集中收集由专门机构回收处理。 用电:计算实验室内使用仪器的总功率,保证用电充足。满足特殊仪器电压需求,如同位素质谱需380伏电压。每个房间布有三相交流电和单项交流电,配置总电源开关,实验台和墙电插座分布合理。 气路:实验室气室设置于一层,统一供应。气路共分9路:普氮、高纯氮、空气、高纯氦气、氢气、氩气、乙炔气等。 通风:实验室每小时换风5次,保证室内的温度、湿度、新风补充和洁净度。 废液:由专门公司统一回收处理。 (3)环境内务 依据GB/T20000.1-2002《标准化工作指南 标准化和相关活动的通用词汇》施行标准化管理。 各区域实验室规章制度上墙,明确实验须知。各房间设置房间牌、警示标示(生化标识、辐射标识)。柜和抽屉贴有目录标签。 各区域实验室装有出入门禁,进入工作区域时必须穿戴整洁的实验服。禁止将与实验无关的物品带入工作区域。严禁在工作区域进行餐饮、吸烟等危险活动。 实验中必须配备个人防护设施,如护目镜、口罩、手套等,实验中禁止佩戴隐形眼镜。 各实验相关房间配置温湿度记录仪、冰箱配置温度计,每日填写房间温湿度记录表和冰箱温度记录表。每日实验室封闭前检查仪器、水电、气路、通风等环境安全,并填写巡检记录表。 三、食品实验室人员要求 (1)人员配置 为保障实验室稳定运转,各关键岗位实行双岗制。岗位共涉及2个领域,5个重点岗位。 目前共有检测人员52名。 管理层:实验室主任1人,院分析检测副总工程师担任技术负责人1人,实验室主任兼质量负责人。质量部4人,色谱组18人,光谱组8人,常规理化组8人,微生物组(含分子生物)10人。 (2)人员管理 人员人工,按质量手册和17025体系,由质量负责人负责体系运行,技术负责人负责检测活动。明确人员岗位职责,明确人员检测领域、检测项目范围和仪器使用范围,持证上岗。 建立人员档案记录、人员转正考评记录、人员日常监督记录、人员实验项目培训记录等档案记录。定期对实验室人员进行实验培训,提高检测能力。 四、食品实验室物资要求 (1)仪器 仪器设备我们主要按照ISO/IEO 17025中5.5节规定、GB/T27404-2008 《实验室质量控制规范食品理化检测》附录B 以及量值溯源管理程序进行设备管理和计量。检测设备均由计量院进行计量,贴有运行状态标识。 仪器管理分配到人,设备编号标签唯一。建立设备档案台账、设备使用授权表、仪器使用保养记录、仪器期间核查记录、仪器标准操作规程等档案记录。脱离实验室直接控制(如,搬家移动)的设备在恢复使用前须有核查记录。仪器陈列做到分类、定室、定柜、定点,做到防尘、防腐、防震(尤其天平)。钢瓶、气瓶入柜上锁。 (2)计量器具 依据JJG 196-2006《玻璃量器检定规程》对玻璃量器进行使用和计量。实验中使用的A级计量器具包括移液管、容量瓶、移液枪等均由计量院计 量检定,贴有检定标识。带刻度的滴管、带刻度的试管、带刻度的离心管、进样瓶等不属于计量器具,不可以用于定容。 (3)样品 样品的抽样、制备与储存主要参照GB/T27404-2008附录E的要求。样品信息要求体现完整、准确,样品编号唯一。建立样品采样记录、样品登记记录、样品领取记录、样品储存销毁记录、冰箱冰柜温度记录等档案记录。 (3)试剂 试剂按照类别分类存放,存放场所避免阳光直射,温度适宜。试剂来源可靠,质量、纯度合格,不过期,不过多储存(尤易燃易爆试剂)。试剂柜贴签,由专人负责管理,建立索引目录、试剂信息记录、试剂领用记录等档案记录,要求定期核对。 易制毒试剂依据《易制毒化学品管理规范》管理,建立有出入库及使用领取记录。易制毒试剂如:三氯甲烷、乙醚、甲苯、丙酮、苯乙酸等。剧毒试剂管理设置保险柜或保险库,要求双人双锁。剧毒试剂如三氧化二砷、叠氮钠等。易潮解试剂置于干燥器保存。配置的试剂注明试剂成分名称、配置日期、配置人。 (4)标品 标准品按照储存温度分为常温、冷藏、冷冻储存。储存过程中又按照标准品类别分区域存放,由专人负责管理。建立索引目录、标品信息记录、标品领用记录、标品配置记录、标品期间核查记录等档案记录且对标品证书进行统一管理。 标准滴定溶液依据GB/T601-2002《化学试剂标准滴定溶液的制备》在标准溶液配置间配置。实验用水依据GB/T6682-2008 《分析实验室用水规格和试验方法》要求。标准溶液储存条件及有效期等信息,主要参照:GB/T27404-2008附录C。 |
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