GMP要求洁净室的材料要耐清洗和消毒、无裂缝、表面平整光滑、接口严密,不得有颗粒性物质脱落。另外,对某种材料的应用,除了要看该材料能否满足GMP要求外,还要考虑材料的使用寿命,施工简便与否,价格,来源等各方面。 1、楼地面 (1)洁净车间楼地面要求平整光滑、耐磨、 耐撞击、易清洗、整体性好、无裂缝、合适的承载力和防静电。 (2)洁净车间地面还要求防潮。主要防潮措施: 设防潮层——在地面混凝土基层下设置膜式隔离层,采用架空地面。 (3)楼地面面层材料: 无弹性面材料——水磨石 涂料面材——薄膜型:丙烯酸、环氧、聚氨酯等 自流平:环氧自流平 弹性饰面材——PVC块材或面材(PVC塑料地面) 2、墙面和墙体材料目前国内药厂常用的墙面饰面材料有瓷板墙面和油漆涂料墙面二类。对生产中特别潮湿、且洁净级别不高的场所,可用瓷板墙面,但要求铺贴平整,缝隙密实,否则易滋生微生物。对洁净度要求高的房间还是以油漆涂料较理想。 墙体型式有实体墙和轻隔墙 (1) 实体墙常用有——砖墙、钢筋混凝土、加气混凝土砌块。 (2) 轻隔墙有——轻钢龙骨纸面石膏板、轻钢龙骨爱特板泰柏板复合夹芯板 (3) 复合夹芯板有——聚氨酯夹芯彩钢板、聚苯乙烯夹芯彩钢板、玻璃棉夹芯彩钢板、岩棉夹芯彩钢板。 (4)带龙骨的复合板—— 轻钢龙骨纸面石膏板复彩钢板(里面可穿管道)、轻钢龙骨纸面石膏板复PVC板、轻钢龙骨纸面石膏板复带涂层装饰 面硅钢板。 3、顶棚 顶棚分硬吊顶及软吊顶二大类。硬吊顶为钢筋混凝土吊顶。软吊顶有——型钢骨架、钢丝网抹灰吊顶、轻钢龙骨双层纸面石膏板、轻钢龙骨双层纸面爱特板、复合夹芯板(同墙体)、带龙骨的复合板(同墙体)。 4、洁净室用的门洁净室的门要求平整、光滑、易清洁、造型简单、不设门槛,并向洁净度高的方向开启。宜加闭门器,并有密闭条,以保证空气流组织和房间压差控制。洁净室的门不应采用木质材料,以免发霉、长菌或变形。 可供选择的门型式: 铝合金门、钢板门、不锈钢板门、中密度板贴塑门、彩钢板门。 5、洁净室用的窗要求密闭、造型简单、平整、不易积灰、易于清洗、与内墙面宜平整、不留窗台(如有窗台 宜成斜角)、不应采用木质材料。可供选用型式:铝合金窗(带土建斜窗台)、不锈钢窗(自带斜窗台)、不锈钢窗(双层玻璃)。 |
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